La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica hizo el procedimiento con el fin de proteger a cada uno de los ciudadanos del país.
La ANMAT prohibió una faja sacro lumbar y otros productos médicos por ser ilegales. La prohibición se realizó tras confirmar que no contaban con los registros necesarios por lo que no se podía saber sobre su estado y condición.
A través de la disposición 1079/2023, publicada el jueves 9 de febrero en el Boletín Oficial. El organismo informó que en el marco de un operativo de control de productos médicos, se realizó una inspección en la “Ortopedia Cordero e hijos”, marca CARPORFLEX SRL de Mendoza.
En el lugar se procedió como forma de control al retiro de la faja con ballenas capoflex, la cual no poseía datos del fabricante o importador, no tenía lote ni fecha de vencimiento. Por lo cual, la ANMAT decidió realizar una investigación en José León Suarez, Provincia de Buenos Aires, la sede donde funciona la firma CAPOFLEX SRL.
Tras no obtener la respuesta correspondiente de la firma y procedieron a "proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de un producto sin registro sanitario del que se desconocen sus condiciones de elaboración/fabricación".
La ANMAT a través de la disposición 1080/2023 destacó que recibió el contacto de la firma TECNOIMAGEN SOCIEDAD, donde se informó que habían sufrido el robo de un producto de titularidad de la firma que representa.
¿Cuáles son los productos que prohibió?:
Ecógrafo M – Turbo – N/S: WK25QM, Pack de batería N/S: 0387, marca Sonosite.
Mini dock – N/S: WK254B marca Sonosite; 3) Fuente de alimentación N/S: 101063 marca Sonosite.
Transductor C60X – N/S: 03W727 marca Sonosite.
Transductor P21/5- 1MHz – N/S: 03XX08 marca Sonosite.
Transductor L38XI/10-5MHz – N/S: 03W1LF marca Sonosite.
"Que al respecto cabe mencionar que el equipo se encuentra indicado y autorizado para la ecografía general ecocardiografía y doppler; por ello el producto en cuestión es de uso exclusivo de profesionales en instituciones sanitarias", destacó el organismo en el Boletín Oficial.
Por lo que se decidió que con el fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados "la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud sugirió prohibir su uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de estos productos".